中国早报广东讯（记者 张兆伟 陆丽萍）近日，中盛溯源宣布其自主研发的NCR100注射液治疗膝骨关节炎的II期临床试验已完成全部受试者入组。这是国内首款进入注册临床阶段的诱导多能干细胞（iPSC）衍生间充质样细胞（iMSC）疗法取得的又一重要进展，也为饱受膝骨关节炎困扰的患者带来了新希望。

本研究为一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验，计划纳入150例受试者，目前已成功完成全部入组。

在已经完成的Ⅰ期临床试验中，NCR100注射液在25例膝骨关节炎患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出积极的疗效信号，尤为重要的是观察到了软骨增长。本次Ⅱ期研究的主要目的是在更广泛人群中进一步评估其有效性，并探索合理的给药方案，为未来的临床应用奠定坚实基础。

膝骨关节炎治疗困境亟待创新方案

膝骨关节炎作为一种常见的退行性关节疾病，正影响着越来越多患者的生活质量。令人关注的是，全球骨关节炎患者已超过3亿，而我国40岁以上人群的原发性骨关节炎患病率高达46.3%。随着人口老龄化进程加快，这一数字仍在持续攀升。

膝骨关节炎发展过程中关节结构的变化

目前，临床上针对膝骨关节炎的治疗手段仍以缓解症状为主，尚无一款可以对关节结构进行修复，防止疾病进展的药物。这种现状使得开发创新治疗方法成为该领域的迫切需求。

NCR100：iPSC技术引领细胞治疗标准化变革

NCR100注射液之所以备受关注，源于其创新的技术路线。作为国内首款进入临床阶段的iMSC疗法，它代表了细胞治疗领域的重要突破。

中盛溯源产业化iMSC制备技术

针对膝骨关节炎的治疗，中盛溯源优化筛选出具有最佳抗炎修复能力的iMSC定向分化工艺路线，实现了标准化、规模化生产。与传统来源的MSC相比，iMSC均来源于同一单克隆iPSC细胞株的定向分化和扩增，确保了每一批次细胞产品质量的稳定可控。这一工艺特征克服了传统细胞疗法面临的供体组织差异性挑战，有利于实现治疗效果的一致可预期。

关于中盛溯源

中盛溯源自2016年成立以来，专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。公司围绕iPSC核心技术，在抗炎修复、再生医学和肿瘤免疫三大领域建立了丰富的产品管线。

除NCR100外，公司还有多款iPSC衍生细胞产品已进入注册临床试验阶段，包括NCR102注射液（移植物抗宿主病｜国内首款获批该适应症的iMSC）快速进入临床I-II期；NCR101注射液（间质性肺病｜全球首款获批临床的基因修饰iMSC）进入临床Ⅰ期，实现单个患者用力肺活量提升20.2%；NCR201注射液（帕金森病｜通用高效的iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞）进入临床Ⅰ期，并实现全球首例“功能性治愈”；NCR300注射液（骨髓增生异常综合征、预防allo-HSCT后AML复发 | 国内首款获批临床的iPSC衍生NK）进入临床Ⅰ期。

这些产品的持续推进，充分展现了公司在细胞治疗领域深厚的技术积累和研发实力。NCR100注射液II期临床试验的顺利推进，不仅为膝骨关节炎患者带来了新的治疗希望，更展示了基于iPSC技术的"现货型"细胞疗法的广阔应用前景。

值班总编：邱天